醫(yī)療器械ROHS指令

歐盟指令始終限制電子電氣設(shè)備中某些危險物質(zhì)的使用，歐盟指令2002/95/EC（也稱為RoHS指令）初于2002年發(fā)布，旨在限制鉛、汞、六價鎘以及阻燃劑多溴化聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚（多溴二苯醚）。依據(jù)RoHS指令，各生產(chǎn)商按照要求應(yīng)以含有較少有害物質(zhì)的替代物替換其產(chǎn)品中的化學(xué)品。

2014年，RoHS指令的物質(zhì)限制將適用于醫(yī)療器械。依據(jù)歐盟指令2011/65/EU（也稱為RoHS），醫(yī)療器械將在2014年7月22日之前接受關(guān)于危險物質(zhì)使用的限制，同時體外診斷醫(yī)療器械依據(jù)要求將在2016年7月22日之前符合有害物質(zhì)限制。目前，有源可移植醫(yī)療器械仍然未納入RoHS要求的范圍，但應(yīng)接受歐盟委員會的未來審核。

產(chǎn)品介紹

針對EDX 1800B醫(yī)療器械ROHS有害物質(zhì)元素檢測儀在各個領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，根據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品性能和提高安全防護等級的需求，特別設(shè)計該款EDX 1800E醫(yī)療器械有害物質(zhì)元素檢測儀。應(yīng)用新一代的高壓電源和X光管，提高產(chǎn)品的可靠性；利用新X光管的大功率提高儀器的測試效率。

儀器配置

移動樣品平臺  

SDD探測器 

信號檢測電子電路 

高低壓電源 

大功率X光管 

計算機及噴墨打印機

性能優(yōu)勢

下照式：可滿足各種形狀樣品的測試需求 

準直器和濾光片：多種準直器和濾光片的電動切換，滿足各種測試方式的應(yīng)用 

移動平臺：精細的手動移動平臺，方便定位測試點 

高分辨率探測器：提高分析的準確性 

新一代的高壓電源和X光管：性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率 

檢測75種元素·1ppm檢出限·重復(fù)性0.05%·穩(wěn)定性0.05%

新一代光管良好的屏蔽作用，X射線的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等 

性能穩(wěn)定可靠，高達50W的功率實現(xiàn)更高的測試效率 

儀器上蓋的測試自鎖和高壓電源緊急鎖功能，帶給您*防護

技術(shù)參數(shù)

元素分析范圍：硫（S）~ 鈾（U） 

分析檢出限：1ppm

分析含量：ppm ~ 99.99％ 

任意多個可選擇的分析和識別模型 

相互獨立的基體效應(yīng)校正模型 

多變量非線性回歸程序 

溫度適應(yīng)范圍：15℃ ~ 30℃ 

電源：交流220V±5V，建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源 

能量分辨率：144±5eV

樣品腔尺寸：439mm×300mm×50mm

儀器尺寸：550mm×410mm×320mm

儀器重量：45kg

應(yīng)用領(lǐng)域

RoHS檢測分析 

地礦與合金（銅、不銹鋼等）成分分析 

金屬鍍層的厚度測量、電鍍液和鍍層含量的測定 

黃金、鉑、銀等貴金屬和各種首飾的含量檢測 

醫(yī)療器械有害物質(zhì)元素檢測儀主要用于RoHS指令相關(guān)行業(yè)、貴金屬加工和首飾加工行業(yè)；銀 

行，首飾銷售和檢測機構(gòu)；電鍍行業(yè)